职位详情

岗位职责： 1、负责公司整体质量意识的提升，协助进行相关人员培训工作。 2、全面管理企业的质量管理工作，负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施，负责各岗位操作与规范一致性的监督管理，监督不良改正和关闭； 3、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录； 4、建立和改进适合本公司的质量体系；编写质量手册等； 5、根据来料、产品、环境、反馈等相关质量统计数据提起警示或改进建议； 6、负责质量相关数据上报，参与不良事件的评估、上报及相关的召回、再评审事宜； 7、负责与药监部门的报告与沟通； 8、完成领导交办的其它工作。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、具有医疗器械行业、体系法规等相关专业知识。 3、接受过ISO13485培训。 4、编写过质量体系文件； 6、责任心、执行力强。