岗位职责: 1、负责分析方法建立和验证的实施; 2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作,包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究; 3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性; 4、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。 任职资格 岗位要求: 1、大学本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业; 2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力; 3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能够独立进行分析方法开发和方法学验证。
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