职位详情

岗位职责 1. 执行质量管理体系，落实质量管理相关的政策、制度、流程； 2. 协助做好公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定； 3. 负责维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要； 4. 负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控； 5. 处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控； 6. 协助公司进行GMP审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作； 7. 负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务； 8. 按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。 任职资格： 1.医药类或药学相关专业本科以上学历； 2.了解质量管理体系相关内容，且具有2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验； 3.熟悉MAH相关制度，有产品研发及委托加工监督经验者优先考虑；