岗位职责
1、负责新药I~III期临床试验的组织与实施;
2、对接CRO公司,负责临床项目的管理和运营,分析项目过程出现的问题并提出解决方案;
3、管理第三方供应商,包括中心实验室、冷链物流、药品管理等;
4、负责临床项目团队搭建,包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等;
5、协助新药注册申报工作。
任职资格
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历,
2、5年以上临床相关经验,5年以上项目管理、人员管理经验,肿瘤项目经验优先
3、熟知GCP/ICH-GCP、药品注册管理办法和规范等有关法规;
4、具有较强的试验研究分析、总结及报告撰写能力;
5、具有良好的组织协调、团队管理、分析解决问题的能力,适应经常出差。
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