岗位职责:
1. 负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度,确保临床研究过程符合GCP及研究方案;
2. 负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协调项目稽查与官方视察等;
3. 负责与申办方进行沟通和协调,并按项目要求提供定期/不定期的报告;
4. 负责其他相关资料、方案、报告等的审核;
5. 负责团队成员的日常管理、培训及工作安排;
6. 完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1.临床、药学或其他医药类相关专业,本科及以上学历;
2.5年及以上临床试验相关经验,至少1年项目管理经验,1-3期肿瘤项目经验者优先;
3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等相关法规和指导原则;
4.目标导向,责任心强,具备良好的沟通协调能力;
5.能够适应一定频率的出差;
6.英语良好,能独立查阅有关文献资料,具备英文读写能力。
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