职位详情

岗位职责： 1.负责药品信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、整理； 2.药品的注册申报，申报资料的撰写及报批工作； 3.负责注册申报、补充申请等技术资料的整理归档； 4.负责与相关部门的沟通协调及关系维护； 5.完成注册项目的总结及资料归档 6.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作 任职要求： 1.本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业； 2.3年以上药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例； 3.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划能力；具备独立撰写项目综述资料的能力； 4.熟悉药品相关法规，熟悉国家药审中心的相关流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写 5.具有一定药化、药理等多领域知识储备； 6.有良好的职业道德和奉献精神、能承受较大工作压力，良好的团队合作精神