职位详情

1、编写制剂研究实验方案，进行新药或仿制药的制剂研发，包括处方筛选、工艺研究、小试放大等工作。   2、按照制剂研究实验方案具体实施，并及时完成原始记录整理、实验报告及总结。   3、撰写药品注册申报资料（CTD），阶段性总结资料、原始记录、图谱的整理与汇总。   4、完成与委托加工企业的技术转移、验证技术文件的准备，编写SMP/SOP、现场指导等。   5.、 撰写制剂研究、中试生产、验证相关部分的申报资料及协助现场考核。   6、负责实验中心中试车间养护。   7、其他公司及研发部门指定的工作任务。     任职资格   1、具有药学、制药工程、制剂等相关专业本科（含）以上学历，1年以上药品制剂研发工作经验。  2、熟悉药品注册、药品管理相关法律法规及技术指导原则，经过医药政策、技术指导原则等培训。   3、有一定的生产工艺员经验或中试放大、生产放大工作经验。   4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。   5、 能够完成相关制剂研发小试、中试设备SOP文件的撰写，有能力撰写相关管理文件。   6、善于发现问题，并能有效分析、解决问题。 员工享有：五险一金、十三薪、年终奖、交通通讯补贴、培训团建等福利