职位详情

岗位职责： 1、负责对质量投诉进行收集整理。 2、负责对质量投诉进行分类，如产品信息或用法用量等的咨询、质量投诉、药品不良反应等。 3、负责对每月接收的“国家不良反应监测系统”反馈的不良反应信息进行分类汇总，发现不良反应不良信号，及时汇报至部门领导。 4、负责收集整理不同来源的药品不良反应信息，审核筛选、调查、评价，有必要时完成上报工作。 5、严格执行《药品不良反应报告和监测管理规程》和GVP的相关规定。 要求： 1、大专及以上学历，药学相关专业 2、1年以上药厂PV/QA工作经验，熟悉制药企业GMP/GVP相关文件 3、认真严谨，诚实勤恳，有较强原则性和责任心