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岗位职责： 1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作； 2、建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作； 3、对下列质量各项管理活动负责，行使决定权； 4、对产品质量有关键影响拥有否决权； 5、对药品生产全过程进行有效监督，确保成品放行前符合相关要求； 6、在药品生产质量管理过程中，药品生产企业质量受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与食品药品监管部门沟通并报告； 7、按照药品新版GMP的要求协同领导做好日常管理工作； 8、做好批生产记录、批检验记录的审核； 9、负责对退回的药品和不合格产品的处理； 10、负责对用户质量投诉的收集和调查处理； 11、负责生产车间日常工艺质量周检工作。提出处理意见并做好记录； 12、定期组织产品质量调查，坚持用户访问、及时处理来信、来访和用户投诉； 13、参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动； 13、参与药品新版GMP自检、药品新版GMP检查和客户质量审计； 14、参与会同物料采购部门对主要物料供应商质量体系进行评估； 15、负责文件系统更新、修订审核工作； 16、完成经理交办的其它工作。 任职资格： 1、制药或相关专业专科以上学历； 2、5年以上制剂和原料药厂质量管理工作经验，熟悉制剂生产工艺流程，有现场管理、培训经验者优先； 3、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力； 4、熟悉国家相关药品管理法律法规； 5、具备一定的组织协调能力和执行力。