岗位职责:
1. 按照《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及相关指导原则开展制剂产品的工艺路线开发、工艺路线优化、生产验证;
2. 负责撰写和审核注册申报资料以及原始记录;
3.制定合理的研发计划并带领团队按照计划完成工作任务。
任职资格:
1.药剂相关专业硕士及以上学历;
2.负责制剂项目研发计划编制、实施与管理;
3.有产品研发和生产放大经验者优先考虑;
4.通晓并掌握药品研究的相关知识(如:药政法规,药品注册知识);
5.具有药物制剂研究工作经验者优先;
6.具有药企制剂生产经验及能力者优先。
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