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制剂课题组长
25-40K·13薪
南京 栖霞区
5-10年
本科
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制剂生产
CTD
工艺路线开发
生产验证
课题组长
项目负责人
岗位职责: 1. 按照《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及相关指导原则开展制剂产品的工艺路线开发、工艺路线优化、生产验证; 2. 负责撰写和审核注册申报资料以及原始记录; 3.制定合理的研发计划并带领团队按照计划完成工作任务。 任职资格: 1.药剂相关专业硕士及以上学历; 2.负责制剂项目研发计划编制、实施与管理; 3.有产品研发和生产放大经验者优先考虑; 4.通晓并掌握药品研究的相关知识(如:药政法规,药品注册知识); 5.具有药物制剂研究工作经验者优先; 6.具有药企制剂生产经验及能力者优先。
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京市 · 制药 · 100-499人
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