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奥咨达创建于2004年，是全球医疗器械产业技术服务商，旨在促进和加速医疗器械的研发、临床、生产。 作为客户可信赖的合作伙伴，创立3C医工转化模式，提供端对端、一站式的服务，助力客户倍道而进、降本增效，为全球3000多个医生、科研专家、创新企业，快速转化出2000多个新型医疗器械，给社会和患者带来福祉。 奥咨达专注于医疗器械，提升客户在研发、临床、生产方面的速度、效率和能力，加速全球数字医疗和创新医疗器械的开发和生产。 岗位描述： 1、负责注册项目的计划、进度控制和风险控制； 2、与国外客户或其代理人进行邮件、电话沟通，收集和反馈项目进度、技术文件信息； 3、指导客户进行准备相关资料、样品、公证等工作； 4、编制注册申报文件，整理申报资料。 5、与药监部门、检验机构的沟通协调。 任职要求： 1、英语读、写、说、听熟练，能流利的沟通者优先； 2、有1年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗器械注册工作经验者优先； 3、熟悉中国医疗器械相关法规，同时了解全球主要国家的医疗器械法规者优先； 4、具有编写医疗器械申报文件的基本功底，有良好的文字组织能力； 5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神； 6、工作主动、抗压能力强。 对于通勤距离远的情况，可部分时间home base办公。