职位详情

1、 负责参与商务服务、开题研发方案审核，主持开题会议 。 2、 负责甘特图的制订和审核，按甘特图进度推进安时完成。 3、 负责把控项目质量，不缺项漏项，研究适度。在技术问题解决追踪，涉及跨专业问题解决。负责审核部分节点验收资料、申报资料、工艺交接方案等重要技术文件。 4、 协调与其他部门之间的的业务沟通（包材、QC、检测等部门） 5、 在项目商务阶段参与客户技术答疑，维护良好的客户关系。 6、 参与公司有关制度的决策，并做好决策以及执行等工作。 7、 对研发相关成本进行把控。 专业：药物分析、药物制剂、药学、化学及相关专业药学，本科以上学历。 工作经验： 硕士5年以上制剂工作经验，独立完成三个或以上项目申报。至少有3种或以上不同剂型的研发经验。 本科8年以上制剂研发工作经验、独立完成五个或以上项目申报。至少有五种或以上不同剂型的研发经验 专业技能： 1.具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟悉化学药物研究项目基本内容； 2.熟悉各国药典Ch.P、USP、EP、BP； 3.熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求；4.熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料撰写； 5.了解GMP知识、生产管理、质量管理等方面知识； 6.较强的资料检索、分析、整理能力； 7.英语CET 6，熟练查阅英文文献及质量标准； 8.熟练使用常用办公软件。