职位详情

岗位要求： 1. 负责公司研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作 2. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核 3、制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决 4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料 5. 协调技术资料撰写及技术转移 任职资格： 1. 药学相关专业，硕士及以上学历。（有丰富实践经验的专业、学历可相应放宽） 2. 有从事质量体系建设经验，有CMA、CNAS申请经验者优先； 3. 熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则； 4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，能承受一定的工作压力； 5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力，具备良好的职业操守。