企业简介:
福好医疗成立于2000.3月,占地88亩,被评定为湖北省专精特新企业,拥有高分子分厂、医用敷料分厂、感染预防事业部,生产和经营各类一次性医疗器械,包括医疗包装、医用敷料、感染预防、干燥剂包装,全球销售中国及20多个国家和地区。企业转型和发展需要面向湖北省公开招聘:
招聘岗位:医疗器械注册专员/工程师
岗位描述:
1. 熟悉《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册备案管理办法》及申报流程;
2. 在领导或他人协助下能完成Ⅰ类产品备案和Ⅱ类产品注册;
3. 熟知拟送检或注册产品的相关标准要求,能与检验中心或器审中心保持良好沟通,对检验或注册中的相关问题做出解决方案,或对检测中心/器审中心所提出的问题能准确传达。
4. 对编制MDR、CE、510K、Ⅱ类注册等的文件有文字功底。
5. 有无源无菌类器械注册申报成功案例的优先考虑,有CE或FDA器械认证经验的优先。
6. 通过国内外药监部门、公告机构及客户的飞检和审计
7. 统筹市场准入手续所需记录的逻辑性
8. 国内外客户涉及产品法规的答疑解惑
人品要求:
1. 诚实:对内讲真话、无水分、不忽悠
2. 分享:愿意分享、善于沟通、团队精神强
3. 服从:服从领导、阳光热情、乐于助人
4. 表达:条理清楚、逻辑性强
岗位资格:
1. 全日制大专以上学历,提供岗位职责的资格资历证明
2. 年龄30-40岁,男女不限
3. 能够亲自操刀,接受绩效考核
岗位待遇:
1. 薪资待遇面议,视面试结果和岗位绩效定收入。
2. 享受社保、双休和带薪年假
3. 提供一房一厅一厨一卫一阳台单身公寓宿舍和工厂食堂
4. 工作地点:潜江或商议
欢迎符合条件的踊跃报名,提供简历,合者约见!
联系人:潘生
邮箱:qara@fomed.cn
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