职位详情

医疗器械注册专员
8-10K
潜江
1-3年
大专
职位详情
FDA
企业简介: 福好医疗成立于2000.3月,占地88亩,被评定为湖北省专精特新企业,拥有高分子分厂、医用敷料分厂、感染预防事业部,生产和经营各类一次性医疗器械,包括医疗包装、医用敷料、感染预防、干燥剂包装,全球销售中国及20多个国家和地区。企业转型和发展需要面向湖北省公开招聘: 招聘岗位:医疗器械注册专员/工程师 岗位描述: 1. 熟悉《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册备案管理办法》及申报流程; 2. 在领导或他人协助下能完成Ⅰ类产品备案和Ⅱ类产品注册; 3. 熟知拟送检或注册产品的相关标准要求,能与检验中心或器审中心保持良好沟通,对检验或注册中的相关问题做出解决方案,或对检测中心/器审中心所提出的问题能准确传达。 4. 对编制MDR、CE、510K、Ⅱ类注册等的文件有文字功底。 5. 有无源无菌类器械注册申报成功案例的优先考虑,有CE或FDA器械认证经验的优先。 6. 通过国内外药监部门、公告机构及客户的飞检和审计 7. 统筹市场准入手续所需记录的逻辑性 8. 国内外客户涉及产品法规的答疑解惑 人品要求: 1. 诚实:对内讲真话、无水分、不忽悠 2. 分享:愿意分享、善于沟通、团队精神强 3. 服从:服从领导、阳光热情、乐于助人 4. 表达:条理清楚、逻辑性强 岗位资格: 1. 全日制大专以上学历,提供岗位职责的资格资历证明 2. 年龄30-40岁,男女不限 3. 能够亲自操刀,接受绩效考核 岗位待遇: 1. 薪资待遇面议,视面试结果和岗位绩效定收入。 2. 享受社保、双休和带薪年假 3. 提供一房一厅一厨一卫一阳台单身公寓宿舍和工厂食堂 4. 工作地点:潜江或商议 欢迎符合条件的踊跃报名,提供简历,合者约见! 联系人:潘生 邮箱:qara@fomed.cn
收起
湖北福好医疗用品有限公司
医疗设备/器械 · 500-999人
A级纳税人
小微企业