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1、全日制本科及以上学历，药学、化学等相关专业，具备良好的分析化学、有机化学基础； 2、3年以上原料药分析工作经验，有分析组长经历； 3、熟悉国内外质量研究相关技术指导原则；熟悉国内外报批资料的撰写； 4、掌握操作GC、HPLC等分析仪器及理化检验相关操作； 5、 具备较强的文献检索、分析、整合能力； 6、可独立进行药物研发过程中质量分析方法的开发和优化，包括起始原料药、中间体、成品检测、方法学验证、质量标准的制定、及稳定性试验研究； 7、负责原始记录的审核；起草并审核质量研究部分注册申报资料； 8、发现和解决项目过程中遇到的质量分析问题，配合经理完成紧急项目的分析任务； 9、维护和管理分析研究的相关仪器和设备； 10、负责完成上级领导交办的其他事务。