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岗位职责： 1、完善和落实研发质量管理体系，指导并督促各下属严格执行，确保符合国家法律、法规要求并规范运行； 2、定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作； 3、负责研发过程中偏差、变更和实验室异常数据的处理，建立风险评估体系，对整个研发、注册过程中出现的问题组织调查，完成风险评估； 4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求； 5、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确； 6、负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件，并做好备份管理； 7、负责部门团队建设，对下属进行技能培训，进行部门员工绩效考核，协调与其他部门的工作。 任职要求： 1、药学及相关专业，5年以上药品研发工作经验； 2、有较强的协调管理能力，责任心强，善于处理公司各部门之间的工作关心； 3、熟悉药品GMP及研发有关法规； 4、有研发企业质量管理经验者优先。