岗位职责:
1.管理数据库设计团队,培训数据库设计员;
2.根据临床试验设计文档审核/批准数据库设计,建立,测试,维护和归档;
3.参与制定数据管理解决方案和进度计划;
4.审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等;
5.参与数据库的数据审核和数据审核会议;
6.配合PM管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定。
7.懂数据库、数据库结构、文件结构,具备数据传输相关知识;
8.熟练掌握SQL或至少一门编程语言如C#、SAS等;
9.了解NMPA对数据管理工作的相关的法律法规;
10.较强的沟通技巧(口语及书面)。
任职要求:
1.具有较强的管理和执行力以及团队合作精神;
2.能独当一面,具有管理团队及培训团队经验;
3.能够与不同职能部门建立和维护良好工作关系;
4.有CRO或者是申办方药企工作经历的优先考虑。
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