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工作内容： 1、组织并制定公司质量管理体系的框架和制度，确保符合国家法律法规、行业标准以及国际质量标准（如ISO 13485）的要求。 2、定期评审和修订质量管理体系文件，以适应内外部环境变化和业务发展需求。 3、确保质量管理体系在全公司的有效实施，包括生产、采购、仓储、销售和服务等各个环节的质量控制。 4、监控整个体系的运行情况，通过内部审核、管理评审等方式对体系的适宜性、充分性和有效性进行评估。 5、根据公司质量政策及流程，组织各类质量相关的培训活动，提高员工质量意识和操作技能。 6、 对各部门提供质量管理体系的咨询服务和技术支持，指导他们按照体系要求开展日常管理工作。 7、针对质量问题或不合格项，组织调查分析，并推动纠正和预防措施的实施，持续改进质量管理体系。 8、 负责质量管理体系的外部认证准备工作，协调第三方审计和监管机构的审核访问。 任职要求： 质量体系主管的任职要求通常包括但不限于以下几方面： 1、本科及以上学历，优先考虑质量管理、工业工程、生物医学工程、临床医学等相关专业。 2、5年以上医疗器械行业质量管理工作经验。 3、具备较强的组织协调能力和团队管理能力，能有效推动质量管理体系在各部门间的执行和改进。 4、能进行书面及口头的有效沟通。 5、熟练掌握办公软件如Office系列，以及相应的质量管理软件。 上班地点