职位详情

职责描述： 1、负责医疗器械产品的产品注册、生产许可等相关报批资料编制。 2、负责产品注册法律法规的收集整理，为产品注册流程提供依据。 3、负责与药监局及产品注册检测部门的沟通协调，确保注册申请的报送、 审评和审批的顺利进行 4、负责注册事务与客户及相关行业部门进行沟通、协调工作。 5、完成领导交代的其他工作事项。 任职要求： 1、3年及以上二类、三类医疗器械产品注册工作经验。 2、熟悉医疗器械注册的相关法律法规及有关产品研究指导原则。 3、良好的思维能力和文字表达能力，能够独立编写相关申报注册资料。 4、本科以上学历，生物、药学、医学、化学专业等。