1. 试验规划与设计:参与临床试验的策划和设计,制定试验方案、操作流程和质量标准。
2. 团队管理:领导和管理临床试验团队,包括培训、指导和评估团队成员的工作表现。
3. 项目监管:确保试验项目按照法规、伦理原则和操作规程进行,监督试验进度,解决问题和风险。
4. 合作与沟通:与医院、研究机构、赞助商等各方进行有效的沟通和合作,协调资源,推动项目进展。
5. 数据管理:负责数据的收集、整理和分析,确保数据的准确性和完整性。
6. 报告与文档:撰写和提交临床试验报告、进展报告等相关文档,按照法规要求进行文件管理。
7. 法规遵循:确保临床试验项目符合相关法规和伦理要求,及时了解并遵循法规变化。
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