职位详情

岗位职责: 1、协助总经理和管理者代表贯彻执行国家有关的法律、法规； 2、协助管理者代表负责公司质量管理体系的建立、健全、运行监督和改进的相关活动，按计划组织实施内审、管理评审和外审工作，保持质量体系有效运行和持续改进； 3、负责对公司质量管理和质量检验工作中存在的问题或薄弱环节及时采取纠正或预防措施达到改进目的，并对上述质量改进活动的实施情况进行跟踪、监督、评价和报告； 4、定期收集相关法律法规更新信息和监管部门发布的不良反应信息，进行风险分析和评估，作为产品设计和改进的输入； 5、指导部门员工的培训，管理部门内部各岗位人员的上岗、培养及考核。 任职要求: 1、生物学、检验学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历； 2、五年以上医疗器械行业经验，两年以上质量管理经验，有体外诊断试剂质量管理经验者优先； 3、熟悉医疗器械、体外诊断试剂等与生产产品相关的法律法规； 4、拥有YY/T 0287（ISO 13485）、GB/T19001 （ISO9001）内审员证书优先考虑； 5、工作认真细致，有较强的产品质量控制能力、沟通协调能力、组织管理能力、有较强的责任心、进取心与敬业精神