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任职基本要求： 1、专科以上学历； 2、具有医学、检验学、生物学、免疫学，药学或化学等与本行业相关的专业知识； 3、有医疗器械 产品注册，制造或开发，设计相关工作经验； 4、熟悉质量管理体系、注册法律法规。 主要职责与权限： 1、 熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规，及规程； 2、 熟悉医疗器械相关产品标准如ISO13485(YYT0287),ISO1497及医疗器械行业其他相关标准； 3、负责编制、修改新产品注册所需的注册申报材料； 4、 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行； 5、 具有内审员资格或其他质量体系的相关证书。