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岗位职责： 1. 收集上年度质量管理体系运行实施情况；制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况； 2. 依据质量管理体系要求,进行质量体系策划,并形成书面体系文件。组织质量体系文件培训,并指导各部门建立和完善质量管理体系； 3. 根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料； 4. 定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告； 5. 做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果； 6.主导部门检查和监督部门相关的管理制度的实施情况； 7.参与各部门质量提升及提案改善项目、改善效果评审； 8.负责协助部门人员能力提升，考核产品标准、工艺培训效果； 9.负责所属区域的现场管理、维护。 任职资格： 1.专业知识：对ISO GB/T9001 2008 ISO13485熟练主导推行运用； 2.技能要求：能独立操作内审工作，熟悉品管相关手法，能独立主导体系培训工作； 3.熟悉计算机的操作和办公管理软件的应用优先； 4.责任感强、服从安排,有较强的人际沟通能力； 5.有较强的执行能力，富有团队合作精神； 6.资格证书：ISO GB/T9001 2008内审员证书、ISO13485内审员证书。