岗位职责
1.执行项目经理/CRA安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现
的各种问题,追踪审核中的发现的问题;
2.根据规范化操作流程保留审核记录,保证审核过程和发现可追溯;
3.根据相关要求及审核小组的共同决议,将审核发现客观的呈现在审核报告
中,确保相关证据完备,负责向相关方解释审核发现、风险、改进措施等
4.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,
维护公司利益和形象
5.总结和分析审核数据,不断提高同类型审核发现的效率和准确率;
6.完成上级领导交办的其他事宜
任职条件
1.本科及以上学历,有CRA相关工作经验者优先;
2. 有督促规范化,操作现场审核,数据校验等工作经验者优先,
3.有医疗器械、医药卫生或其他高监管行业工作经验者优先
4.耐心细致,能严格按审核标准/原则执行工作良好的沟通和书面表达能力;
5.熟练应用Word、Excel和PowerPoint等办公软件
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