职位详情

岗位职责 1、监督检查受托方的生产及检验过程，有异常情况向公司及时汇报。 2、监控受托方GMP执行情况。 3、收集审核受托方批生产记录、包装记录、检验记录、追溯码相关记录等。 4、审核及监控受托方发生的偏差变更OOS等情况。 5、负责现场检查相关生产记录和其他记录的填写情况。 6、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点的监督。 岗位要求 1、药物分析、药物制剂、药学及相关专业，专科以上学历 2、熟悉化学药品相关法规 3、有2~3年及以上药品生产经验，熟悉不同剂型（注射剂、口服液等）的生产流程，有无菌注射液经验者优先 4、具有良好的协调沟通能力 5、熟练运用各种办公软件，相关专业的培训技巧 6、能适应出差