职位详情

1、负责公司医疗器械产品CE认证的资料准备、相关资料的撰写及整理； 2、负责现有CE产品技术文档的维护和更新； 3、协助质量体系文件的编写与维护。 4、协助国外客户/主管当局的验厂工作。 要求： 1、大学本科以上，英语读写流利（能使用英语书写技术文件）； 2、熟悉ISO13485标准和欧盟法规； 3、MDD技术文件编写经验，最好有MDR经验，或具有注册资料编写经验。 工作时间：早8晚5 单休