职位详情

职责： 1、负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系； 2、监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行； 3、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求； 4、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯； 5、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核； 6、监督质量控制和保证体系的良好运行和持续改进； 7、监督委托生产过程质量管理规范执行； 8、组织内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 任职要求： 1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历； 2、中级以上专业技术职称或者执业药师资格； 3、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，注射剂及液体制剂经验，至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验； 4、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。