职位详情

岗位职责： 1、负责按照ICH、CFDA的要求进行产品注册申报材料的撰写、整理、申报等工作； 2、负责与公司注册部门、委外注册代理机构的联系，做好对内对外的沟通，确保产品注册申报按期顺利进行； 3、负责与药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4、关注各药政主管部门官网，收集政策法规、技术要求等动态信息； 5、负责按上级的要求，及时、准确地完成产品资料翻译； 6、协助完成产品立项调研工作； 7、接受并按时完成公司或上级领导分派的各项临时或常规性工作。 岗位要求： 1、药学、药物制剂、生物制药、医学英语等相关专业本科及以上学历； 2、1年以上工作经验，有药品进口注册经验者优先考虑； 3、熟悉药品注册相关法规和技术指导原则及药品注册申报流程； 4、大学英语六级及以上，具有良好的英文阅读及文字撰写能力； 5、良好的沟通理解能力与提案表达能力，性格开朗，做事积极主动，有责任心，有团队协作精神。