职位详情

岗位职责： 1. 对各种来源的公司产品不良事件进行收集、分类和整理，生成不良事件报告并进行分析、评价以及调查; 2. 按照管理规定，将不良事件报告在规定时间内上报相关监管机构和部门，并对其进行跟踪和报告; 3. 对药物警戒部门的相关文件以及签署的培训记录进行存档以及维护; 4. 及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求; 5. 撰写定期安全性更新报告及药物警戒相关的报告； 6. 撰写培训资料，并根据计划对公司相关员工进行药物警戒知识的培训; 7. 协助完成监管机构的审查。 任职资格: 1. 大专及以上学历, 医学、药学、医学统计、流行病学等相关专业; 2. 1年以上药物警戒岗位相关工作经验优先； 3. 具备药物警戒工作相关知识；充分掌握和理解药品安全方面的各项法规； 4. 具备独立分析和解决问题的能力， 良好的沟通技巧和团队合作精神。 单双休8:30-17:30，法定节假日正常休，包吃住，带薪年假