工作职责:
1.负责内审、管理评审工作;
2.能够独立起草新产品质量标准及操作规程、生产SOP等;
3.更新医疗器械法律法规并进去培训;
4.维护公司质量体系的运行,不良事件的处理;
5.参与新产品注册的验证工作,并参与认证工作;
6.能接受协助QC或QA岗的工作。
任职资格:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:化学、分析化学、生物学相关专业;
3.熟悉化学分析知识,分析操作技能(理化实验、微生物实验等);
4.优秀的学习能力、分析问题及解决问题能力;
5.3年及以上制药公司或医疗器械公司体系工作经验并参与认证,有检验经验优先。
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