职位详情

岗位职责： 1、负责组织相关部门进行迎检，并对相关问题给出建设性意见，能够完成整改报告的书写。 2、负责法律法规的整理与收集，并能够针对公司现状进行差距分析，组织制定CAPA。 3、对生产过程控制、检验过程控制、物流控制、设备管理进行风险分析，并组织制定CAPA。 4、负责制定工艺验证、设备验证、清洁验证策略，并指导实施； 5、参与偏差与变更的评估，并给出指导性意见。 6、负责供应商管理，并与供应商建立良好合作关系，确保物料符合工艺要求。 任职资格： 1、本科及以上学历，中药学、制药工程等相关专业，至少5年制药行业工作经验。 2、有GMP认证、注册现场检查、飞行检查等迎检经验。 3、有QC工作经验。 4、熟悉中药片剂、颗粒剂、丸剂、口服液生产工艺及质量控制。 5、熟悉药材与饮片生产与质量管理，熟悉饮片炮制工艺。 能力素质： 1、态度严谨、认真 2、抗压能力强 3、沟通与表达能力突出 4、学习能力强