岗位职责:
一、审核并放行了物料、中间成品和成品;
二、确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核;
三、确保完成所有必要的检验;
四、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;
五、审核和批准所有与质量有关的变更;
六、确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;
七、批准并监督委托检验;
八、监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;
九、确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
十、确保完成生产和质量内部评审;
十一、审核和监督物料供应商;
十二、确保所有与安全性检测和质量有关的投诉都经过调查,并得到及时正确的处理和上报;
十三、确保质量管理人员经过必要上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。任职要求:
1、大学本科以上学历,药学、制药工程、中药学及相关专业
2、三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
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