职位详情

职位要求： - 大专及以上学历，化学、制药类相关专业，具备2年以上相关工作经验。 - 熟悉GMP、ISO 9001等质量管理体系，有能力对其进行理解和评估。 - 良好的沟通能力和组织能力，具备良好的团队合作精神。 - 熟练掌握QA领域的专业知识，了解相关的检测方法和数据分析技能。 - 具备英语听说读写能力，能够阅读和理解相关技术文献及回复邮件。 工作内容： 负责公司产品的质量管理工作，确保产品符合法规要求并保证产品质量。 主要职责： - 负责产品GMP全过程的管理，确保生产过程符合相关法规和标准。 - 负责审核批生产记录和批分析记录，确保生产过程的质量和数据的真实性。 - 负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA的日常管理，确保公司产品的质量得到有效控制。 - 负责制定并执行公司的质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。 - 负责公司内部和外部审计，确保公司的质量管理体系符合法规要求。 - 负责与其他部门沟通合作，确保公司的质量管理工作与业务运行相互促进。