工作职责:
1、负责在研项目的临床药理学调研,并对研发阶段的非临床研究结果提出临床药理学角度的建议,与其他部门合作撰写IND申报资料。
2、协助解释临床研究过程中出现的、部门内部或外部的临床药理学问题。
3、负责新药I期临床研究的方案设计,以及中心伦理申报及NDA申报相关资料的撰写。
4、负责参与I期临床中心方案讨论会、项目启动会,对方案的科学性和合理性进行汇报解释。
任职资格:
1.硕士学历,医学或药学相关专业;
2.具有较强的药学知识,熟悉定量药理优先;
3.熟练使用基本办公软件;
4.良好的学习能力及工作执行能力;
5.具备较强的抗压能力;
6.具备良好的发现问题解决问题的能力;
7.具备良好的团队沟通协作能力;
8.做事严谨,具有高执行力。
培养计划:
1、入职集中培训,课程包括:行业法规、管理制度与操作指南、公共基础课、专业必修课等;
2、上级带教与同级帮扶;
3、项目历练;
4、小组学习。
发展通道:
技术级别路径:临床药理专员-临床药理主管-临床药理经理-临床药理总监
管理级别路径:主管-部门经理-部门总监
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