职位详情

医疗器械注册专员
5-8K
昆明 五华区
3-5年
大专
职位详情
普通手术器械
CFDA
FDA
CE
ISO13485
ISO9001
医学、生物及相关专业
有内审员/外审员资格
1、负责公司代理相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的`顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、完成医疗器械的认证工作; 6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 1、大专及以上学历;医疗器械、生物医学工程等相关专业优先; 2、具有2年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉生物医药行业优先考虑; 3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的`相关知识; 4、了解医疗器械产品注册流程及相关政府事务部门工作流程; 5. 工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
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云南步帆贸易有限公司
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