1、负责公司代理相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的`顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;
5、完成医疗器械的认证工作;
6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
1、大专及以上学历;医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;
2、具有2年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉生物医药行业优先考虑;
3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的`相关知识;
4、了解医疗器械产品注册流程及相关政府事务部门工作流程;
5. 工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
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