职位详情

职责描述： 1、协助开展公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设； 2、参与项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录等质量管理，以保证项目相关质量活动符合项目要求质量级别的要求。 3、参与质量要要素的管理（偏差、风险、变更及CAPA等），并监督实施； 4、监督验证与确认工作的实施； 5、参与质量培训工作； 6、参与质量偏差分析及纠正和预防措施的实施； 7、参与监督各部门质量目标、指标达成情况及管理方案的有效实施； 8、协助进行质量审计准备工作（MOR、记录等）并参与质量审计； 9、负责生产记录管理； 10、负责公用系统日常的监督及年度回顾； 11、参与生产现场监控工作； 12、库房日常监督工作及提升管理； 13、其他领导交给的工作 任职要求： 1、 本科及以上学历，药学等相关专业背景， 2、 八年以上QA工作经历； 3、 理解所监管活动的基本概念，深入理解GMP法规或其它适用法规； 4、 熟悉项目和设施设备的审查内容，了解QA工作流程； 5、 态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心； 6、 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。