岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册、延续、换证等工作;
2、负责产品注册资料的撰写、汇编及申报;
3、负责与外部机构保持良好的沟通和协调,保证业务能够高效完成;
4、及时收集国内相关注册法规、公告等,并向企业内部传达;
5、完成领导交代的其他事宜。
任职资格:
1、专科及以上学历,医疗器械及相关专业,经验丰富专业可不考虑;
2、2年以上注册岗位工作经验,有独立完成产品注册经验;
3、熟悉医疗器械管理法规及相关注册流程,医疗器械质量管理规范、ISO13485相关知识;
4、有良好的沟通和协调能力;
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