职位详情

岗位职责： 1、 负责实验室仪器的安装、确认工作，负责理化相关工作的准备及检验工作，负责方法确认。 2、 文件编写及执行工作，负责产品的检验工作等。 3、 协助/负责仪器操规的起草，执行质量控制管理文件的执行； 4、 参加其他部门或验证部组织的验证文件（包括但不限于：URS、IQ、OQ、PQ）学习，并协助文件起草、参与验证过程及偏差调查等； 5、 负责实验室仪器的验收、安装、确认及再确认等； 6、 协助实验室前期建设过程中的纯化水等其他检验工作； 7、 负责原辅包、产品的方法确认文件编写及执行工作； 8、 任务负责原辅包、产品的检验工作。 任职要求： 1、 在原料药厂或制剂药厂从事过QC以及具有相关工作经验者优先； 2、 经历过GMP认证1次以上； 3、 具有质量管理、设备管理、检验操作等实践经验1年以上； 4、 熟悉安捷伦网络版软件的操作； 5、 熟悉GMP、中国药典、美国药典等基本内容；熟悉药典分析检测技术指南、熟悉药品检验仪器操作规程任务；了解国外法规政策及质量控制指南。