岗位职责:
1、负责临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
4、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
5、制定和完善临床监查员工作的项目培训;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。
任职要求
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;
2、1年以上临床试验工作经验;1年以上临床项目管理经验;
3、熟悉项目从启动到结束的流程,至少负责过1个完整的临床研究项目,有项目人员管理、供应商管理经验;
4、熟悉器械产品临床试验、器械注册、GCP等相关法规要求;
5、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
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