职位详情

任职资格： 1、本科及以上学历，自动化、电子、生物医学工程或相关专业； 2、五年或以上医疗产品开发经验，三年以上项目管理经验，熟悉项目管理流程，具有IPD,CMM/CMMI经验，PMP认证优先考虑； 3、掌握项目管理技能、熟悉产品注册、13485体系认证、熟悉硬件开发、软件开发或结构设计者优先。 4、良好的协调、沟通能力，领导和执行能力，善于规划，逻辑思维严谨，团队合作意识强。 岗位职责： 1、根据研发中心提供的项目需求立项，负责项目按计划执行； 2、负责产品的开发、配方研制、小批量工艺规程制定、试产、注册检测、临床试验和注册过程及销售培训； 3、制定项目研发计划，确定项目组员，分解各项目的阶段性工作任务，并保证完成,定期向上级（总工和总监）汇报项目进度； 4、负责每月对项目阶段性完成（未完成）事项的输出与项目资金分配报告提交； 5、负责对新产品的设计和开发进行策划和控制； 6、负责技术资料、技术文档整理，项目研发完成后，提交审核批准，移交文控归档受控，确保符合相关法规要求； 7、负责编写产品申报资料、临床实验、输出临床实验报告； 8、负责上市后产品的完善、以及产品销售、售后培训； 9、根据研发中心管理制度对项目成员进行评估。