职位详情

工作职责: 1、参与注册类业务的沟通、方案出具、申报文件的撰写和修订，负责内外部的沟通与协调； 2、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，形成客户地图和销售工具； 3、在注册专家的指导下，进行大项目的项目管理工作； 4、配合生物医药事业部的安排，完成领导交代的其他任务。 任职资格: 1、药学、生物工程等相关专业、硕士及以上学历； 2、生物医药等相关工作经验，从事生物药注册2年以上工作经验； 3、熟悉CFDA、FDA（和或欧盟CE）生物药注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则； 4、有较强的写作能力，能独立完成技术资料编写、整理和申报工作； 5、良好的沟通协调、独立思考、解决问题和英语读写能力。