职位详情

职位描述： 1. 负责与公司各部门进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划，为公司各部门提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导； 2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，保证申报资料的高质量； 3. 对接省局等监管机构，保证公司注册产品按期、顺利完成； 4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新； 5.与公司内各部门进行有效沟通，确保项目的顺利进行。 任职条件： 1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程； 2、熟悉有源医疗器械、试剂产品及相关标准； 3、生物工程、医学检验、医学或电子、自动化等相关本科以上学历 4、具有三年以上的医疗器械产品注册经验，有应对检查的经验； 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力； 6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。