职位详情

岗位职责： 1、负责YY/0287、ISO13485质量管理体系建立完善、推进及监督执行； 2、负责内部质量管理体系的审核，对体系运行中出现的不合格做出报告； 3、负责产品注册、生产管理、品质管理和工艺验证管理； 4、负责公司质量管理体系运行中的有关事宜与外部联络； 任职要求： 1、有医药、化学、生物学相关专业本科及以上学历，3年以上质量管理经验，有医疗器械企业工作背景的优先考虑； 2、熟悉万级、十万级洁净区（室）的要求，熟悉医疗器械、体外诊断试剂申报、体考、注册及内审流程； 3、熟知ISO9001、ISO13485质量管理体系标准，对相关法律、法规有全面的了解，熟悉产品的执行标准；