1、负责医疗无源类耗材产品的结构设计及评审、样机制作、DFM及模流分析评审、试模问题跟踪整改、模具验收等产品开发过程;
2、参与产品开发过程中供应商的考察、评审,并与供应商对接相关技术问题;
3、负责编写产品的技术、工艺及灭菌验证等开发过程文件;
4、负责产品转产过程中问题的汇总及解决;
5、对产品的注册、临床等工作提供技术支持。
任职资格:
1、大专以上学历,机械设计、高分子材料、模具设计等相关专业,有两年及以上医疗器械产品开发工作经验;
2、熟悉医疗器械开发流程及ISO 13485质量管理体系;
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑胶模具制造流程、表面处理工艺、挤塑工艺和辐射灭菌工艺;
4、熟练使用CAD、Creo、CorelDRAW等设计软件;
5、责任心强,善于沟通与协作。
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