职位详情

岗位职责： 1. 根据年度验证总计划的安排，负责及时参与跟进并监督验证项目计划的有效实施； 2. 完成相关验证方案的起草、审核及各项验证质量风险分析评估，审核验证记录、报告； 3. 及时对验证相关仪器进行日常维护保养； 4. 参与公司设备仪器、清洁、产品工艺、公用系统、计算机化系统等验证工作； 5. 完成领导安排的其他工作任务。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业； 2、从事3年以上设备、工艺、清洁、厂房设施等验证相关工作；熟悉各类验证仪器的使用与操作； 3、有多项验证经验，能够独立起草验证方案，跟进验证工作，完成验证报告； 4、熟悉无菌制剂各类关键设备的基本原理，有无菌制剂工艺和设备、公用系统、清洁验证相关经验者优先。