职位详情

岗位职责： 1、试验基地资质评估，包括人员配备与训练各种与试验有关的检查，实验室设备齐全，工作情况良好，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求； 2 、在试验前、中、后期进行监查，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整，每次访视后撰写监查报告，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等； 3、确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明； 4、确认所有不良事件均应记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案； 5、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录； 6、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果； 7、准备伦理资料，并递交伦理委员会审核。 任职要求： 1、临床、医学、药学相关专业大专及以上学历； 2、1年以上多中心II、III期临床监查工作经验； 3、较强的沟通、协调能力； 3、乐观开朗、主动积极，能承受压力，能独立思考和解决问题； 4、具有团队精神，善于与同事合作，责任心强； 5、善于学习，能快速了解掌握业务工作，良好的文字书写能力， 熟练使用办公软件，熟练使用EXCEL； 6、能适应出差； 7、有GCP证书。 职位福利：五险一金、餐补、节日福利、周末双休、带薪年假、绩效奖金