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职位信息 QC一名： 要求:大专，中药、药物分析或药学等相关专业, 1年以上制药企业工作经验,熟练使用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等常规检测仪器,熟练操作各类理化试验。 岗位职责: 1、检验方面 : 1.1负责完成检品的检验工作,填写检验原始记录,判断检验结果,对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责; 1.2负责填写检测室现场各项记录; 1.3负责开具检品的检验报告单,对检验报告单的规范性、完整性、准确性负责; 2、现场管理方面: 2.1负责所管辖的检验室的温湿度仪、试液标签、计量仪器检定有效期的管理,以及仪器、设备、试剂的定置管理; 2.2配合检测室仪器、设备的验证工作; 2.3负责责任范围内的玻璃器具、仪器和仪器配件的保管、使用、 维护和保养,对检验过程中发现的样品和仪器等异常情况及时上报部门主管; 2.4负责标准溶液(滴定液)的配制、标定;检验用标准品(或对照品)、检定菌及培养基的管理工作。 2.5配合标准品、对照品、培养基、危险化学品试剂的管理; 3、完成上级交办的其他工作。 QA一名： 任职要求： 1.药学及相关专业大专及以上学历。 2.至少一年以上工作经验，有QC或QA工作经历。 3.熟悉药品GMP、《药品管理法》等相关法律法规。 4.具备一定的组织、协调、沟通及文字表达能力，有较强的责任心与耐心、自我学习能力，有较强的观察与应变能力。 工作内容： 1.参与生产现场监督检查。 2.验证与确认工作：验证与确认方案编写及实施，编写验证报告。 3.参与GMP文件体系相关工作。 4.完成领导交代的其他事项。