职位详情

岗位职责 1.执行项目经理/CRA安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现 的各种问题，追踪审核中的发现的问题; 2.根据规范化操作流程保留审核记录，保证审核过程和发现可追溯; 3.根据相关要求及审核小组的共同决议，将审核发现客观的呈现在审核报告 中，确保相关证据完备，负责向相关方解释审核发现、风险、改进措施等 4.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定， 维护公司利益和形象 5.总结和分析审核数据，不断提高同类型审核发现的效率和准确率; 6.完成上级领导交办的其他事宜 任职条件 1.本科及以上学历，有CRA相关工作经验者优先; 2. 有督促规范化，操作现场审核，数据校验等工作经验者优先， 3.有医疗器械、医药卫生或其他高监管行业工作经验者优先 4.耐心细致，能严格按审核标准/原则执行工作良好的沟通和书面表达能力; 5.熟练应用Word、Excel和PowerPoint等办公软件