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a) 学历：硕士研究生及以上学历；相关机械，电气、软件、电子、材料等相关专业知识毕业。 b) 工作经历：具有2年以上三类医疗器械植入物相关工作经验。 熟悉医疗器械相关法律法规。对研生产管理过程中实际问题作出正确判断和处理。 c)技能：熟悉电脑操作及软件管理； 熟悉了解产品工艺流程； 熟悉掌握公司产品的生产环节的技术问题； 熟悉设备管理及人力配置需求； 具有创新意识和组织管理能力； 有过设备管理经验的优先考虑。 主要职责和权限： a)负责建立、保持公司技术标准、规范，并对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定； b)负责产品设计开发的策划、组织和实施； c)负责对生产技术进行指导、监督和检查； d)负责组织相关部门进行产品实现的策划，对特定的产品、项目、合同编制相应的质量标准及监督、检查各部门质量计划完成情况； e)负责对首次购进的不能全检的物料进行试样验证； f)负责产品风险管理活动； g)负责协调新产品的临床验证； 应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对研发过程管理中的实际问题作出正确判断和处理。