职位详情

岗位职责： 1、负责质量体系审计相关工作； 2、参与出口API及研发类API供应商审计及报告撰写； 3、 负责公司/供应商质量协议、或供应商/公司/终端客户间三方质量协议的起草、评估、签订和更新工作； 4. 参与供应商的异常情况沟通工作，促进共同提升； 5. 参与出口API供应商的动态管理，包括变更控制、不合格管理等。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药学或相关专业，英语熟练； 2、3年以上医化行业QA工作经验，1年以上QA主管岗位工作经验，有欧盟、美国、日本认证检查工作经验优先； 3、熟悉国内GMP、ICHQ7/及欧美GMP等药品法规或指南，具有较强的沟通协调能力； 4、逻辑思维能力强，亲和力与组织能力好，沟通、协调、应急能力突出。